基于证素辨证原理的支气管哮喘量表的初步编制和评估

前言

支气管哮喘病情反复，缠绵难愈，同时其发病率在世界范围内呈上升趋势。因此，制定合理的临床疗效评价方式是必要的。随着社会-心理-生物医学的医学模式的发展，生存质量量表成为疾病临床疗效评价的必需品。中医辨证量表的研制处于初步阶段，它主要针对全病域中医病症，但每一种疾病都有其特异性，因此研制支气管哮喘特异性的中医辨证量表有待我们进一步探索，可以通过对该病的中医证素及症状分布进行文献分析，以证素为维度，创立支气管哮喘特异性证候区，从而创建支气管哮喘基于证素辨证基础的中医特异性量表。本研究在中医理论指导下，从中医治疗优势病种的典型疾病-支气管哮喘入手，借鉴量表研制原则和方法，引入社会心理学和数理统计学等多学科的相关知识和技术，在文献研究基础上，提取证素，结合证候分布特征，以此作为量表的维度提出理论构想，在专家提议下，确定维度下的条目（症状)，形成初量表。采取离散趋势法、反应度法、相关系数法等多种方法，科学客观的对相关指标进行蹄选和重构，以确保指标重要性、敏感性、代表性、独立性，结合合理的专业指导，从而使条目不仅有统计学支持而且符合中医理论和临床实际。最后严格按照量表的考核方法，对可行性、信度、效度进行考核，从而得到能够体现中医治疗特色的基于证素辨证的评定量表。

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第一部分理论研究

1中医证素的研究

证素辨证的思维过程是依据证候来识别证素，再由证素组合而做出证名诊断。其基本原则是以症为据，从症辨证，证候一证素一证名，三个认识台阶，层次分明，共同构成证素辨证体系[4]。研究辨证有利于发展中医学术的含义，发扬中医学的特色和优势，解决中医学发展的关键科学问题。揭示辨证的思维规律和基本方法，让学者们能灵活准确的展开辨证，从而达到提高临床诊疗水平的最终目的〔3〕。证素辨证体系的科学意义主要体现在：1.证素辨证体系揭示了辨证的基本原理和一般规律，建立的辨证思维模式，学习时易理解，临床时易掌握，不但有规律可循，还能克服辨病分型、以证套症的弊病，这样辨证将更准确。2.证素辨证体系抓住了辨证的核心，能准确辨识病变的病位和病性证素。任何复杂的临床表现，它们的根本区别在于证素，所以只要掌握53项证素的基本特征和组合规律，就抓住了辨证的核心和本质。

2中医与生存质量量表的关系

中医学是以五脏六腑为中心，通过经络气血把形体官奇联系起来。五脏六腑的功能包含有生存质量中的生理领域(如二便、饮食、睡眠等)。其次，精神情志和脏腑功能的关系十分密切，两者可相互影响，这与生存质量量表中的心理领域有一定的对应关系。第三，中医强调人与自然是统一的整体，自然界的运动变化会影响人体，如许多疾病的发生就是由四季气候的变化失常直接引起的。第四，健康还同时能被社会环境所影响，会被一些好胜之心、功名利禄等意念所干扰。因此，中医学整体观念理论在一定程度上是与生存质量评测产生的理论基础以及具有的特性相吻合的

第二部分支气管哮喘证素的提取基于支气管哮喘中医证素及证素症状的文献分析..........5

1资料与方法..........5

第三部分支气管哮喘证素评定量表的初步编制............9

1拟研制量表的内容及研究的技术路线........9

2量表的结构及条目池的构建..........11

3量表（1版）的项目分析及条目筛选......17

结论......37

第三部分支气管哮喘证素评定量表的初步编制

1拟研制量表的内容及研究的技术路线

本部分主要阐述支气管哮喘证素评定量表的初步编制过程，包括拟研制量表的内容及研究的技术路线；量表的结构及条目池的构建；量表的项目分析及条目蹄选；量表的可行性、信度、效度分析。将量表名称拟定为：支气管哮喘证素评定量表。拟定该量表为自评与访谈相结合的量表，规定自评条目为疑问句子，访谈部分为陈述句子，要求语言描述通俗贴切，符合中国的文化背景。研制信度、效度均佳的支气管哮喘证素评定量表，通过其对哮喘患者的临床证候调查，初步掌握哮喘患者的中医基本证素、证候特征。拟定该量表的用途：（1)用于哮喘患者证候的评定；（2)用于指导临床诊疗；（3)用于干预后效果的评定。其中个别条目的项目评定以很怕风;、比较怕风;、一般;、不怕风;、根本不怕风;；很好;、好;、不好也不差;、差;、很差;；很不满意;、不满意;、既非满意也非不满意;、满意;、很满意;的五级量化出现。选项之间力求等距。条目选择哪个数字，则此条目计分为该数字。若为反向计分，选择1、2、3、4、5则分别计分为5、4、3、2、1。

2量表的结构及条目池的构建

结合上述文献分析结果，合并支气管哮端发作期与缓解期证素，共16个证素，10个病性证素，6个病位证素，结合不同证素特征症（证候）的频数统计情况，176个症状，包括发作期100个症状；缓解期76个症状；发作期出现频率超过10%的37个症状，结果见表2-3;缓解期出现频率超过10%的39个症状，结果见表2-4;不考虑面色、舌脉表现，结合文献中出现症状频率大于10%，针对常见证素表现，得出量表理论构想：98条症状（包含兼症)，如下表3-1。

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结论

本研究根据量表设计的原理和步骤，在中医证素辨证理论的指导下，通过文献研究界定支气管哮喘中医证候含义、制定拟研制量表的内容及技术路线的基础上，参照现有生存质量量的研制过程，以证素为维度，证候为条目，初步构建出该量表的结构，又组织了从事中医基础和临床的专家及统计学力面的专家进行问卷调查,最终确立了 支气管哮喘证素评定量表;的维度及条目，作为临床预试用的量表（1版)。通过临床预试，对预试版量表进行条目分析，并根据统计分析的结果，结合专家论证、课题组讨论及专业知识和临床实际，探讨形成量表（2版）的结构及条目。对量表（2)版分别进行了可?行性分析，信度检验，表面效度、内容效度、结构效度的效度检验，结果显示该量表可行性、信度、效度检验性能良好。综上所述，按照量表研制的步骤，本研究研制出了信度和效度良好的哮喘证素评定量表（论文中暂命名为支气管哮喘证素评定量表（2版)）。通过该量表的评定，能够在一定程度上对哮端患者的证素做出判断，揭示哮喘中医证候的分布规律，编制的支气管哮喘量表证素量表符合中医理论原则，具有较好的临床可行性、信度、效度，以此量表作为支气管哮喘证素量化诊断的测量工具是可靠且敏感的，为哮喘的中医临床辨证及疗效评价提供参考工具，协助临床选择合理的治疗方案。

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参考文献（略）