制药企业物料控制计算机辅助管理程序设置及运用

第一章绪论1研究背景计算机辅助管理系统在制造业已经得到广泛应用，例如ERP (EnterpriseResource Planning,企业资源计划）是集企业人、财、物和信息流于一体，综合平衡和优化管理综合资源，协调各部门以市场为中心开展业务活动，从而提高核心竞争力使经济效益最大化的企业管理软件。因此ERP又是一个融合IT技术与管理思想以达成企业的管理目标的管理工具ERP在以机械工业和电子工业为代表的制造业已经得到十分成熟稳重的应用，在医药工业中的应用起步相对较晚在国内，尽管医药行业被认为是一个技术先进和资金雄厚的行业，但大多数医药企业对计算机管理系统都比较谨慎，大型企业较为积极主动，中小型企业则随大流，维持现状。由于药品是特殊的商品，关乎人们的生命和健康，对质量的要求十分高。在质量管理方面不同于一般的制造业，因而通用的ERP在质量管理方面显得过于单薄，难以满足强制性的GMP要求。如果在原有ERP的基础上进行二次开发，不仅工作量大，时间长，而且个性化的改造成果对于幵发商来说仍不能直接商业化，所以费用十分高。.................2研究的目的和意义由于制药行业的特殊性，对于物料的质量控制要求十分严格，物料的管理水平直接影响到药品质量。传统的人工管理存在着容易出差错，不能实时查询和在线干预，质量可追溯性差，信息利用率不高，效率低等问题。这种传统方式越来越不能适应企业的发展和不断提升的GMP要求，引入计算机辅助管理系统成为制药企业的内在需求。又由于每个制药企业在组织机构、管理流程、代码系统、技术装备、产品和剂型、生产工艺、管理水平等方面都不尽相同，没有一个通用的计算机软件适用于所有制药企业。-方面，一般的ERP软件不适用，因其在质量管理方面的不足，使得已经使用的企业又不得不面临二次开发或更新换代的选择。另一方面对先进的ERP软件只能望洋兴叹，不仅价格昂贵，后期的功能扩展和维护费用亦是不菲，一般的中小型企业难以承受。而且因为企业的管理基础较差，基础数据不完整，不系统，还需要对自身的管理流程进行改造以适应软件的要求，很多功能又-?时用不上。因此，中小型企业在这条道路上的探索要付出更多的努力。..............第二章系统需求分析1需求分析由于医药行业的特殊性，质量管理不同于其他的制造业。一个物料仅用待检;、合格;与不合格;三种现实来区别质量，已经不能满足当前质量管理的要求。物料的质量现实随着操作阶段和时间的不同而发生变化，只有精准地区别现实，如己请检;、已取样;、未检;、在检;、己检;、复检;、首检;、紧急放行;、让步放行;、正常放行;、过期;、受控;等，才能有效实施对物料质量的管理，用传统方式来管理显得越来越力不从心。供应商作为物料质量的源头，在质量管理中越来越受到重视。新版GMP在第十章质量控制与质量保证;中专门设置了一节供应商的评估和批准;，可见其重要性。质量管理的前移，一方面强化了物料的质量保障，另一方面也提出对管理提出了挑战。例如，供应商有许多资质证明材料，这些材料用于证明其企业和物料的合法性，包括许可证、营业执照、注册批件、GMP证书、GSP证书、税务登记证、组织机构代码证等等，这些材料并非仅在屯计时使用，由于有效期，有的还需要年检，随着时间的推移会失效，需要及时更新。...............2解决方案根据企业的物料管理流程和GMP管理要求，采用ACCESS设计一个物料管理系统软件，集合供应商管理、物料收发管理、物料质量放行管理等功能，从物料的源头到收放按GMP要求实施控制，达到规范物料管理，防止差错，提高效率的目的。............第三章总体设计............171系统结构............172设计构思与依据............183设计方法............29第四章窗体设计............331窗体设计思路............342主要窗体的使用举例............34第五章应用与优化1应用情况e-pipe程序分期做成了供应商管理、物料管理、生产计划、采购订单和物料检验五个相对独立的模块，完成一个调试一个后投入使用。实施过程中，第一个模块的难度最大，除了程序自身设计的困难外，e-pipe程序的安装和运行环境、版本管理、权限管理等问题都要在投入使用前全部解决。如WINDOWS XP SP2和SP3两个版本的运行环境略有不同，在SP3版本上运行，程序无法进入登陆界面，原因是缺少一个DLL文件，增加后运行正常。经过测试，通过版本升级来自动更新用户计算机的e-pipe程序文件时，未发现异常。但在使用过程中，发现偶然有计算机删除老版本程序但新程序并未安装完毕，启动程序在引导e-pipe程序打开时，找不到文件，出现卡死;现象。经过反复调试，发现给timer控件设置的时间不够，运行速度较慢计算机就会出现这种情况。对启动程序增加了文件复制成功的核对代码，未成功则给timer增加时间，解决了这个问题............第六章结论与讨论1研究结论本软件是制药企业结合GMP要求自行幵发计算机辅助管理软件的一个全新尝试。虽然软件的开发过程异常的艰苦，但量身定做的程序最终得到了用户的接受和认可，也给企业管理增添了新元素和新动力。从设计理念、调试结果以及应用情况等几个方面综合分析，e-pipe程序己经达到了预期的研究目的。2主要创新点e-pipe程序的开发者虽然不具备计算机编程的专业背景，但凭借对GMP、公司业务流程的熟悉以及多年的制药企业工作经验，通过反复的补充和完善，对程序也赋予了一些创新之处。..............参考文献（略）